ISO 20789:2018 标准规定了被动加湿器的分类,包括单次使用和可重复使用两种类型。单次使用被动加湿器是指只能使用一次的被动加湿器,而可重复使用被动加湿器是指可以重复使用的被动加湿器。标准还规定了被动加湿器的要求,包括材料、尺寸、连接方式、湿化效率、阻力、漏气、耐久性等方面的要求。
标准还规定了被动加湿器的试验方法,包括湿化效率试验、阻力试验、漏气试验、耐久性试验等。湿化效率试验是指在一定的条件下,测量被动加湿器产生的水蒸气量和呼吸气体的湿度,以评估被动加湿器的湿化效率。阻力试验是指测量被动加湿器对呼吸气流的阻力,以评估被动加湿器对呼吸气流的影响。漏气试验是指在一定的条件下,测量被动加湿器的漏气量,以评估被动加湿器的密封性能。耐久性试验是指在一定的条件下,模拟被动加湿器的使用情况,以评估被动加湿器的耐久性。
标准还规定了被动加湿器的标记和使用说明。被动加湿器应该标记清楚其型号、生产厂商、生产日期、有效期限等信息。使用说明应该包括被动加湿器的使用方法、清洁方法、维护方法等内容。
相关标准
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ISO 5356-2:2015 Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors -- Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors
ISO 8835-1:2016 Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 1: Tubes and connectors for use in adults
ISO 8835-2:2016 Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 2: Tubes and connectors for use in children
ISO 10651-4:2002 Lung ventilators for medical use -- Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators