ISO 8637-2:2018
Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
发布时间:2018-07-20 实施时间:


血液净化是一种通过体外循环将患者的血液引出,经过特定的血液透析器、血液透析过滤器或血液滤器进行过滤、清洁和治疗,再将处理后的血液输回患者体内的治疗方法。血液净化技术已经广泛应用于肾脏疾病、肝病、血液病、中毒等多种疾病的治疗中。为了确保血液净化治疗的安全和有效性,需要制定相关的标准来规范血液净化设备和操作流程。

ISO 8637-2:2018是一项关于血液净化的标准,主要涉及体外循环、血液透析器、血液透析过滤器和血液滤器等方面。该标准规定了血液透析器、血液透析过滤器和血液滤器的体外循环血液回路的要求和试验方法,以确保其安全、有效和可靠。

该标准规定了血液透析器、血液透析过滤器和血液滤器的体外循环血液回路的构成和要求,包括血液回路的材料、连接方式、管路长度、管路直径、管路壁厚度、管路内径和外径等。此外,该标准还规定了血液透析器、血液透析过滤器和血液滤器的体外循环血液回路的试验方法,包括压力试验、渗透试验、血液回路完整性试验、血液回路漏水试验等。

该标准的实施可以有效保障血液净化治疗的安全和有效性,提高血液透析器、血液透析过滤器和血液滤器的质量和性能,为患者提供更好的治疗效果。

相关标准
ISO 8637-1:2010 Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: General requirements
ISO 8637-3:2018 Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Haemodialysers and haemodiafilters
ISO 8637-4:2018 Extracorporeal systems for blood purification — Part 4: Haemofilters
ISO 8637-5:2018 Extracorporeal systems for blood purification — Part 5: Haemoperfusion devices for specific clinical purposes