神经轴应用导管系统是一种用于脊髓和硬膜外腔的导管系统，用于输注药物、麻醉剂和其他治疗物质。这种导管系统需要具有高度的无菌性和可靠性，以确保患者的安全和治疗效果。ISO 20698:2018标准规定了神经轴应用导管系统的要求，以确保导管系统的质量和安全性。

该标准规定了单次使用导管和配件的无菌性要求。导管和配件必须在无菌条件下制造、包装和储存，并且必须符合ISO 11137-1:2006标准中的辐射灭菌要求。此外，导管和配件的材料必须符合ISO 10993-1:2018标准中的生物相容性要求。

ISO 20698:2018标准还规定了导管和配件的尺寸和标记要求。导管和配件的尺寸必须符合ISO 11070:2013标准中的要求，并且必须在导管和配件上标记相关信息，例如生产商、型号、尺寸和批次号等。

此外，该标准还规定了导管和配件的包装要求。导管和配件必须在无菌条件下包装，并且必须符合ISO 11607-1:2019标准中的包装要求。导管和配件的包装必须能够保护其免受污染和损坏，并且必须能够在使用前方便地打开。

最后，该标准还规定了导管系统的质量控制要求。生产商必须建立和实施质量管理体系，并且必须对导管系统进行严格的质量控制，以确保其符合标准要求。

相关标准
- ISO 11137-1:2006 辐射灭菌 - 第1部分：要求和指南
- ISO 10993-1:2018 生物相容性评价 - 第1部分：评价和测试
- ISO 11070:2013 神经轴应用导管系统 - 尺寸
- ISO 11607-1:2019 包装用于终端消毒医疗器械 - 第1部分：要求和测试方法
- ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系 - 要求