ISO 14242-1:2014/Amd 1:2018
Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test — Amendment 1
发布时间:2018-08-02 实施时间:


全髋关节假体是一种常见的手术植入物,用于治疗髋关节疾病和损伤。然而,由于长期使用和摩擦,假体可能会出现磨损,导致假体松动和其他并发症。因此,对全髋关节假体进行磨损测试是非常重要的。

ISO 14242-1:2014/Amd 1:2018规定了负载和位移参数以及相应的环境条件,用于测试全髋关节假体的磨损情况。其中,负载参数包括最大负载、最小负载和负载周期,位移参数包括最大位移、最小位移和位移周期。这些参数的设定应该符合实际使用情况,以确保测试结果的准确性和可靠性。

此外,该标准还规定了测试环境的条件,包括温度、湿度、润滑剂和试验介质等。这些条件应该与实际使用情况相符,以确保测试结果的可比性和可靠性。

修订版的ISO 14242-1:2014/Amd 1:2018更新了测试方法和环境条件,以更好地反映实际使用情况。修订版还增加了一些额外的要求,包括对试验设备和试验样品的要求,以及对测试结果的分析和报告要求等。

总之,ISO 14242-1:2014/Amd 1:2018是一项非常重要的标准,对于保障全髋关节假体的质量和安全具有重要意义。

相关标准
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- ISO 7206-6:2013 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components with application of torsion
- ISO 7206-8:2014 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 8: Endurance properties of stemmed femoral components with application of torsion
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