生物库是一种存储生物样本的设施，是生物技术研究和应用的重要基础设施。生物库的建立、管理和运营需要遵循一定的规范和标准，以确保生物样本的质量、可靠性和一致性，同时保护样本的完整性和可追溯性，确保生物库的合法性和道德性。ISO 20387:2018就是为了满足这些要求而制定的一项标准。

该标准适用于所有类型的生物库，包括人类、动物、植物和微生物样本的生物库。该标准的目的是确保生物库的质量、可靠性和一致性，以便保护样本的完整性和可追溯性，同时确保生物库的合法性和道德性。该标准包括以下内容：

1.生物库的管理和运营要求：包括生物库的组织结构、人员要求、设施要求、设备要求、样本收集、处理和存储要求等。

2.生物库的质量管理要求：包括生物库的质量管理体系、质量控制要求、质量保证要求等。

3.生物库的安全管理要求：包括生物库的安全管理体系、安全控制要求、安全保障要求等。

4.生物库的信息管理要求：包括生物库的信息管理体系、信息收集、存储和传输要求等。

5.生物库的道德和法律要求：包括生物库的道德和法律要求、知情同意要求、隐私保护要求等。

该标准的实施可以提高生物库的管理和运营水平，确保生物样本的质量、可靠性和一致性，保护样本的完整性和可追溯性，同时确保生物库的合法性和道德性。该标准的实施还可以促进生物技术的发展和应用，为生物技术研究和应用提供可靠的基础设施。

相关标准
ISO 15189:2012——医学实验室——质量和能力的要求
ISO 17025:2017——检验和校准实验室的一般要求
ISO 9001:2015——质量管理体系要求
ISO 14001:2015——环境管理体系要求
ISO 45001:2018——职业健康与安全管理体系要求