中医红外艾灸是一种传统的中医疗法，已经被广泛应用于临床治疗。红外艾灸仪是一种电子设备，可以模拟传统的艾灸疗法，通过红外线加热来刺激穴位，以达到治疗效果。然而，由于缺乏标准化的指导，中医红外艾灸仪的安全性和有效性一直存在争议。因此，ISO 20493:2018标准的出现填补了这一空白。

该标准主要包括以下内容：

1. 安全性要求：该标准规定了中医红外艾灸仪的安全性要求，包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面。这些要求旨在确保中医红外艾灸仪在使用过程中不会对人体造成伤害。

2. 效果评估方法：该标准提供了一种评估中医红外艾灸仪效果的方法。这种方法基于临床试验，通过对患者的症状、体征、生理指标等进行评估，来确定中医红外艾灸仪的治疗效果。

3. 技术要求：该标准规定了中医红外艾灸仪的技术要求，包括红外辐射功率、辐射波长、辐射范围等方面。这些要求旨在确保中医红外艾灸仪的治疗效果。

4. 标识和说明书：该标准规定了中医红外艾灸仪的标识和说明书要求，包括产品名称、型号、生产厂商、使用方法、注意事项等方面。这些要求旨在确保用户能够正确使用中医红外艾灸仪。

5. 生产和质量控制：该标准规定了中医红外艾灸仪的生产和质量控制要求，包括生产过程中的质量控制、产品检验、产品追溯等方面。这些要求旨在确保中医红外艾灸仪的质量和可靠性。

相关标准
ISO 10993-1:2018 生物学评价-第1部分：评价和试验
ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系
ISO 14155:2020 临床试验中的医疗器械
ISO 15223-1:2016 医疗器械-标识要求-第1部分：一般要求