ISO 11139:2018
Sterilization of health care products — Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards
发布时间:2018-08-03 实施时间:


医疗保健产品灭菌是一项非常重要的工作,它可以有效地杀灭细菌、病毒和其他微生物,从而保证医疗保健产品的安全和有效性。在医疗保健产品灭菌领域,有许多不同的灭菌方法和设备可供选择,例如热灭菌、化学灭菌、辐射灭菌等。此外,灭菌工艺的监测和验证也是非常重要的,以确保灭菌过程的有效性和一致性。

ISO 11139:2018为医疗保健产品灭菌领域的专业人员提供了一个统一的术语词汇,以便更好地理解和应用相关标准和规范。该标准包含了许多与灭菌相关的术语词汇,例如:

1. 灭菌方法:包括热灭菌、化学灭菌、辐射灭菌等;
2. 灭菌设备:包括蒸汽灭菌器、干热灭菌器、氧化乙烯灭菌器等;
3. 灭菌工艺:包括灭菌时间、温度、压力、湿度等;
4. 监测和验证:包括生物指示器、化学指示器、物理指示器等。

此外,该标准还包括了一些常见的缩写词和符号,例如EO、BIs、D值等,以及一些与灭菌相关的单位和量的定义,例如灭菌剂量、灭菌效力等。

总之,ISO 11139:2018为医疗保健产品灭菌领域的专业人员提供了一个统一的术语词汇,以便更好地理解和应用相关标准和规范。在医疗保健产品灭菌工作中,正确理解和应用相关术语词汇是非常重要的,可以帮助专业人员更好地完成工作任务,保证医疗保健产品的安全和有效性。

相关标准
- ISO 17665-1:2006《医疗保健产品灭菌——蒸汽灭菌器——第1部分:要求》
- ISO 11135:2014《医疗保健产品灭菌——氧化乙烯灭菌器——要求和指南》
- ISO 14937:2009《医疗保健产品灭菌——低温等离子灭菌器——要求和指南》
- ISO 11138-1:2017《医疗保健产品灭菌——生物指示器——第1部分:一般要求》
- ISO 11138-3:2017《医疗保健产品灭菌——生物指示器——第3部分:生物指示器的制备和评价》