生物和化学指示器是用于验证医疗保健产品灭菌过程的重要工具。生物指示器是一种含有微生物的物质，用于检测灭菌过程中是否存在活菌。化学指示器则是一种化学物质，用于检测灭菌过程中是否达到了一定的温度和压力条件。这些指示器测试设备的准确性和可靠性对于保证医疗保健产品的灭菌效果至关重要。

ISO 18472:2018标准规定了生物和化学指示器测试设备的要求和试验方法。该标准适用于医疗保健产品的灭菌过程中使用的生物和化学指示器测试设备。该标准规定了测试设备的设计、制造、标记和包装要求，以确保测试设备的质量和可靠性。

该标准还规定了测试设备的试验方法，包括性能测试、可靠性测试和稳定性测试。性能测试用于评估测试设备的准确性和灵敏度，可靠性测试用于评估测试设备的稳定性和可靠性，稳定性测试用于评估测试设备在存储期间的稳定性。

此外，该标准还规定了测试设备的标记和包装要求。测试设备应标记清楚其类型、批次号、生产日期和有效期限等信息。测试设备的包装应保证其在运输和存储过程中不受损坏，并保证其在使用前能够保持其性能和可靠性。

总之，ISO 18472:2018标准规定了生物和化学指示器测试设备的要求和试验方法，以确保测试设备的质量和可靠性。该标准的实施有助于保证医疗保健产品的灭菌效果，从而保障患者的健康和安全。

相关标准
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- ISO 11138-3:2017 生物指示器 — 第3部分：生物指示器的性能测试方法
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