医用注射器笔是一种用于注射药物的便携式设备,通常用于患者自我注射。玻璃气缸是医用注射器笔中的一个重要组成部分,用于存储和输送药物。ISO 13926-1:2018标准规定了玻璃气缸的要求,以确保其在医疗设备中的安全和有效性。
该标准规定了玻璃气缸的尺寸范围、材料、性能和测试方法。玻璃气缸的尺寸应符合标准要求,并且应具有足够的强度和耐用性,以承受注射器笔中的压力和药物的化学性质。玻璃气缸应使用符合标准要求的玻璃材料制成,以确保其质量和可靠性。
此外,该标准还规定了玻璃气缸的性能要求,包括透明度、表面光洁度、内部粗糙度和容量。这些要求旨在确保玻璃气缸能够准确地存储和输送药物,并且能够被患者清晰地观察到。
最后,该标准还规定了玻璃气缸的测试方法,包括外观检查、容量测量、耐压测试和化学稳定性测试。这些测试方法旨在确保玻璃气缸能够在使用过程中保持其性能和质量,并且不会对药物产生不良影响。
总之,ISO 13926-1:2018标准为医用注射器笔中的玻璃气缸提供了详细的要求和测试方法,以确保其在医疗设备中的安全和有效性。该标准的实施将有助于提高医疗设备的质量和可靠性,保护患者的健康和安全。
相关标准
- ISO 8536-1:2016 Infusion equipment for medical use - Part 1: Infusion glass bottles
- ISO 8537:2016 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
- ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use
- ISO 11608-1:2012 Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems
- ISO 11040-4:2015 Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling