天然乳胶避孕套是一种常见的避孕工具，但是在使用过程中，人们常常会使用额外润滑剂来增加避孕套的润滑度。然而，额外润滑剂的使用可能会对避孕套的强度产生影响，从而降低避孕套的保护效果。为了保证避孕套的质量和安全性，国际标准化组织制定了ISO 19671:2018标准，以规定额外润滑剂对天然乳胶避孕套强度的影响。

该标准要求生产商、供应商和使用者在使用额外润滑剂时必须遵守以下要求：

1. 额外润滑剂必须符合ISO 10993-1标准的要求，以确保其对人体的安全性。

2. 额外润滑剂必须与天然乳胶避孕套相容，以避免对避孕套的损害。

3. 额外润滑剂的pH值必须在4.0至8.0之间，以避免对避孕套的腐蚀。

4. 额外润滑剂的使用量必须符合生产商的建议，以避免对避孕套的损害。

5. 额外润滑剂的使用必须在避孕套的使用期限内，以确保避孕套的保护效果。

此外，该标准还规定了对避孕套进行强度测试的方法和标准，以确保避孕套的质量和安全性。测试结果必须符合ISO 4074标准的要求。

总之，ISO 19671:2018标准的制定，为保障避孕套的质量和安全性提供了重要的指导和保障。生产商、供应商和使用者必须遵守该标准的要求，以确保避孕套的保护效果和安全性。

相关标准
ISO 4074:2014，天然乳胶避孕套 — 质量要求和试验方法

ISO 10993-1:2018，生物学评价医疗器械的一般要求

ISO 14971:2019，医疗器械风险管理

ISO 13485:2016，医疗器械质量管理体系

ISO 9001:2015，质量管理体系