ISO 80369-1:2018
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements
发布时间:2018-11-05 实施时间:


医疗保健应用中使用的小口径连接器是一种用于连接液体和气体的装置,例如输液管、氧气管等。这些连接器的安全性和可靠性对于患者的生命和健康至关重要。因此,为了确保小口径连接器的质量和互换性,国际标准化组织(ISO)制定了ISO 80369系列标准,其中第1部分规定了小口径连接器的一般要求。

ISO 80369-1:2018标准规定了小口径连接器的设计、材料、标记和包装等方面的要求。其中,设计方面的要求包括连接器的尺寸、形状、连接方式、密封性能等。材料方面的要求包括连接器的材质、表面处理、耐药性等。标记方面的要求包括连接器的标识、标签、说明书等。包装方面的要求包括连接器的包装材料、包装方式、保存条件等。

ISO 80369-1:2018标准的实施可以减少医疗保健应用中的错误和事故。例如,如果不同类型的连接器可以互换使用,可能会导致输液错误或氧气泄漏等问题。而ISO 80369-1:2018标准规定了不同类型的连接器应该具有不同的尺寸和形状,以确保它们不能互换使用。此外,该标准还规定了连接器的密封性能和耐药性等要求,以确保连接器在使用过程中不会出现泄漏或污染等问题。

ISO 80369-1:2018标准的实施还可以促进小口径连接器的国际贸易和市场竞争。由于该标准是国际标准,因此符合该标准的连接器可以在全球范围内使用和销售。此外,该标准还规定了连接器的标识和包装等要求,以便用户可以轻松识别和选择符合标准的连接器。

总之,ISO 80369-1:2018标准是医疗保健应用中小口径连接器的一项重要标准,它规定了连接器的一般要求,包括设计、材料、标记和包装等方面的要求。该标准的实施可以减少医疗保健应用中的错误和事故,促进小口径连接器的国际贸易和市场竞争。

相关标准
- ISO 80369-2:2016 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第2部分:连接器性能要求和试验方法
- ISO 80369-3:2016 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第3部分:连接器的灭菌和清洁
- ISO 80369-4:2018 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第4部分:连接器的设计验收试验
- ISO 80369-5:2016 医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 - 第5部分:连接器的引导针和引导管连接器
- ISO 594-1:2017 医疗器械连接器 - 第1部分:Luer连接器 - 尺寸和要求