ISO 20184-2:2018
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 2: Isolated proteins
发布时间:2018-11-07 实施时间:


分子体外诊断检查是一种用于检测生物分子(如DNA、RNA、蛋白质等)的方法,广泛应用于医学、生物学、药学等领域。冷冻组织是分子体外诊断检查中常用的样本类型之一,其优点是可以保存较长时间,方便运输和处理。然而,冷冻组织样本的预检处理对于获得高质量的分离蛋白质至关重要。

ISO 20184-2:2018规定了冷冻组织样本的收集、保存、运输和处理的要求。在收集样本时,应注意避免污染和破坏样本。样本应保存在低温下,以确保其完整性和稳定性。在运输过程中,应采取适当的措施,以避免样本的温度波动和振动。在处理样本之前,应对其进行必要的质量控制,以确保其适合分离蛋白质的处理。

该标准还规定了分离蛋白质的方法和技术。分离蛋白质的方法包括电泳、色谱、质谱等。在选择方法和技术时,应考虑样本的性质和要求,以及实验室的设备和技术水平。在进行分离蛋白质的过程中,应注意避免污染和失真,以确保获得准确、可靠和重复性的结果。

ISO 20184-2:2018还规定了质量控制和质量保证的要求。在进行分子体外诊断检查时,应采取适当的质量控制措施,以确保实验结果的准确性和可靠性。在实验室中,应建立质量保证体系,包括标准操作程序、设备校准和维护、人员培训和评估等方面,以确保实验室的质量水平和实验结果的可靠性。

总之,ISO 20184-2:2018是一项关于分子体外诊断检查的标准,规定了冷冻组织的预检处理规范,特别是针对分离蛋白质的处理。该标准的实施可以提高分子体外诊断检查的准确性和可靠性,为医学、生物学、药学等领域的研究和应用提供支持。

相关标准
- ISO 15189:2012 医学实验室-要求和评价
- ISO 15190:2003 医学实验室-安全要求
- ISO 15193:2009 医学实验室-质量管理-生物医学实验室的质量管理
- ISO 22870:2016 医学实验室-患者诊断测试-预先检查要求
- ISO 9001:2015 质量管理体系-要求