ISO 7886-4:2018
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature
发布时间:2018-11-15 实施时间:


ISO 7886-4:2018 标准是针对单次使用的无菌皮下注射器的重复使用预防功能的要求和试验方法进行规定的。该标准的主要目的是确保无菌皮下注射器在使用后不能被重复使用,从而保证患者的安全。

该标准规定了无菌皮下注射器的重复使用预防功能的要求,包括注射器的结构设计、材料选择、制造工艺等方面。同时,该标准还规定了无菌皮下注射器的试验方法,以确保注射器的重复使用预防功能符合标准要求。

在无菌皮下注射器的结构设计方面,该标准规定了注射器必须具有明显的重复使用预防标识,以便用户能够识别注射器是否已经使用过。此外,注射器必须具有一些特殊的结构设计,以确保注射器在使用后不能被重复使用。例如,注射器必须具有一次性使用的密封盖,以防止注射器被重复使用。

在材料选择方面,该标准规定了注射器必须使用符合要求的材料,以确保注射器的质量和安全性。例如,注射器必须使用符合医疗器械材料标准的材料,以确保注射器不会对患者产生不良反应。

在制造工艺方面,该标准规定了注射器必须按照标准要求进行制造,以确保注射器的质量和安全性。例如,注射器必须在无菌条件下制造,以确保注射器不会被污染。

此外,该标准还规定了无菌皮下注射器的试验方法,以确保注射器的重复使用预防功能符合标准要求。试验方法包括注射器的外观检查、注射器的密封性检查、注射器的重复使用预防功能检查等。

总之,ISO 7886-4:2018 标准是针对单次使用的无菌皮下注射器的重复使用预防功能的要求和试验方法进行规定的。该标准的实施可以保证无菌皮下注射器在使用后不能被重复使用,从而保证患者的安全。

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