分子体外诊断检查是一种用于检测疾病的分子生物学技术，其基础是对生物样本中的DNA、RNA和蛋白质等分子进行检测。冷冻组织是一种常见的生物样本类型，其在分子体外诊断检查中的应用越来越广泛。然而，冷冻组织样本的预检处理对于后续的RNA分离和分析至关重要。因此，ISO 20184-1:2018标准规定了冷冻组织的预检处理规范，以确保样本的质量和稳定性。

该标准主要针对RNA的分离，包括样本的收集、处理、保存和运输等方面。具体要求如下：

1. 样本的收集应在符合伦理和法律要求的情况下进行，并应记录样本的来源、收集日期和收集者等信息。

2. 样本的处理应在冷冻条件下进行，以确保RNA的稳定性。处理前应将样本快速冷冻，并在-80℃以下保存。处理时应避免RNA的降解和污染。

3. 样本的保存应在-80℃以下进行，并应记录样本的保存日期和保存者等信息。保存时应避免样本的融化和重复冷冻。

4. 样本的运输应在干冰或液氮的条件下进行，并应记录样本的运输日期和运输者等信息。运输时应避免样本的震动和温度变化。

通过遵守ISO 20184-1:2018标准规定的预检处理规范，可以确保冷冻组织样本的质量和稳定性，从而保证RNA的分离和后续分析的准确性和可靠性。

相关标准
- ISO 15189:2012 医学实验室的质量和能力要求
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求
- ISO 9001:2015 质量管理体系要求
- ISO 20387:2018 分子体外诊断检查——规范化的样本处理要求
- ISO 15193:2017 医学实验室的安全要求和指南