ISO 13779-4:2018
Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 4: Determination of coating adhesion strength
发布时间:2018-12-03 实施时间:


植入物是一种医疗器械,用于替代或修复人体组织。羟基磷灰石是一种常用的植入物材料,具有良好的生物相容性和生物活性。羟基磷灰石涂层可以提高植入物的生物活性和骨愈合能力。涂层附着强度是评估涂层质量的重要指标之一。

ISO 13779-4:2018标准规定了测定羟基磷灰石涂层附着强度的方法。该标准要求使用万能试验机进行测试,测试时需要将植入物样品固定在试验机上,然后以一定速度施加拉力,直到涂层从基材上脱落。测试时需要记录拉力和位移数据,并计算涂层附着强度。

该标准还规定了测试前的样品准备要求,包括清洗、干燥和涂层制备等。测试时需要注意试验机的参数设置和测试条件的控制,以确保测试结果的准确性和可重复性。

涂层附着强度是评估羟基磷灰石涂层质量的重要指标之一。高附着强度可以保证涂层在使用过程中不易脱落,从而提高植入物的使用寿命和安全性。因此,该标准的实施可以帮助制造商和检测机构评估羟基磷灰石涂层的质量,确保植入物的安全性和有效性。

相关标准
- ISO 13779-1:2018 植入物-羟基磷灰石-第1部分:通用要求
- ISO 13779-2:2018 植入物-羟基磷灰石-第2部分:物理和化学性能的测定
- ISO 13779-3:2018 植入物-羟基磷灰石-第3部分:晶体结构和相组成的测定
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的第1部分:评价和试验
- ASTM F1147-05(2017) Standard Test Method for Tension Testing of Calcium Phosphate and Metallic Coatings