ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018
Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test — Amendment 1
发布时间:2018-12-18 实施时间:


椎间盘假体是一种用于治疗脊柱疾病的人工椎间盘。随着人口老龄化和脊柱疾病的不断增加,椎间盘假体的需求量也在不断增加。为了确保椎间盘假体的质量和安全性,需要对其进行磨损测试。

ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018标准规定了椎间盘假体磨损测试的加载和位移参数,以及相应的环境条件。其中,加载参数包括载荷大小、载荷方向和载荷频率等;位移参数包括位移大小、位移方向和位移频率等。环境条件包括温度、湿度、pH值和润滑剂等。

该标准的修订版主要对原标准进行了以下修订和补充:

1. 增加了对椎间盘假体磨损测试的环境条件的详细规定,包括温度、湿度、pH值和润滑剂等。

2. 增加了对椎间盘假体磨损测试的位移参数的详细规定,包括位移大小、位移方向和位移频率等。

3. 增加了对椎间盘假体磨损测试的载荷参数的详细规定,包括载荷大小、载荷方向和载荷频率等。

4. 增加了对椎间盘假体磨损测试的数据分析和结果报告的详细规定,包括数据处理、结果分析和结果报告等。

通过遵循ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018标准进行椎间盘假体磨损测试,可以确保测试结果的准确性和可靠性,从而保证椎间盘假体的质量和安全性。

相关标准
ISO 18192-2:2011 Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 2: Methods of measurement
ISO 18192-3:2011 Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 3: Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test
ISO 18192-4:2011 Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 4: Test methodology for wear of total intervertebral spinal disc prostheses
ISO 18192-5:2011 Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 5: Test method for wear of total intervertebral spinal disc prostheses with a multi-axial load simulator
ISO 18192-6:2011 Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 6: Test method for wear of total intervertebral spinal disc prostheses with a six-station wear test apparatus