ISO 15195:2018
Laboratory medicine — Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
发布时间:2018-12-20 实施时间:


ISO 15195:2018 标准是实验室医学领域中校准实验室使用参考测量程序的能力要求的标准。该标准旨在确保校准实验室能够提供准确、可靠、可重复的测量结果,以满足医疗保健领域对测量结果的高要求。

该标准要求校准实验室必须具备一定的组织结构和管理体系,包括明确的质量方针、质量手册、程序文件和记录文件等。校准实验室还必须具备适当的设备和设施,以确保测量结果的准确性和可靠性。此外,校准实验室还必须拥有经过培训和资格认证的人员,以确保测量结果的可靠性和可重复性。

该标准还要求校准实验室必须使用参考测量程序进行校准,以确保测量结果的准确性和可靠性。参考测量程序是指已经被国际或国家标准机构认可的测量程序,其测量结果被认为是准确和可靠的。校准实验室必须能够证明其使用的参考测量程序是准确和可靠的,并且必须能够证明其校准结果的可靠性和可重复性。

该标准还要求校准实验室必须能够提供准确、可靠、可重复的测量结果,并且必须能够证明其测量结果的准确性和可靠性。校准实验室必须能够识别和控制测量误差,并且必须能够证明其测量结果的不确定度。

总之,ISO 15195:2018 标准是实验室医学领域中校准实验室使用参考测量程序的能力要求的标准。该标准要求校准实验室具备一定的组织结构和管理体系、适当的设备和设施、经过培训和资格认证的人员、使用准确和可靠的参考测量程序进行校准,并能够提供准确、可靠、可重复的测量结果。

相关标准
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