预填充注射器是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物。预填充注射器通常由塑料或玻璃制成，其中塑料注射器的使用越来越普遍。ISO 11040-6:2019 标准规定了预填充注射器用的塑料筒和组装好的注射器的要求，以确保其质量和安全性。

本标准要求塑料筒必须符合ISO 11040-4标准的要求。这意味着塑料筒必须具有足够的强度和耐用性，以承受注射过程中的压力和力量。此外，塑料筒必须具有足够的透明度，以便医生或护士可以清楚地看到药物的颜色和浓度。

ISO 11040-6:2019 标准还规定了组装好的注射器的要求。组装好的注射器必须是灭菌的，并且必须在灭菌后立即密封。注射器必须具有足够的密封性，以防止药物泄漏或污染。此外，注射器必须具有足够的稳定性，以确保在使用过程中不会发生破裂或泄漏。

本标准还规定了注射器的标记要求。注射器必须标明药物的名称、浓度、容量和使用方法。此外，注射器必须标明生产日期和有效期限。这些标记必须清晰可见，以便医生或护士可以轻松识别。

总之，ISO 11040-6:2019 标准规定了预填充注射器用的塑料筒和组装好的注射器的要求，以确保其质量和安全性。这些要求适用于医疗器械制造商和药品制造商，以确保他们生产的预填充注射器符合国际标准。

相关标准
- ISO 11040-1:2018 Prefilled syringes — Part 1: Glass barrels for injectables
- ISO 11040-2:2018 Prefilled syringes — Part 2: Plungers for dental local anaesthetic cartridges
- ISO 11040-3:2018 Prefilled syringes — Part 3: Sealing and lubrication components
- ISO 11040-4:2018 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for pen-injectors for injectables
- ISO 11040-5:2018 Prefilled syringes — Part 5: Plunger stoppers for injectables