ISO 10524-3:2019
Pressure regulators for use with medical gases — Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves (VIPRs)
发布时间:2019-01-17 实施时间:


医用气体在医疗行业中扮演着至关重要的角色,如氧气、氮气、二氧化碳等。这些气体需要通过气瓶输送到医疗设施中,但是气瓶中的气体压力往往过高,需要通过压力调节器进行调节,以确保气体能够安全地输送到患者身上。

ISO 10524-3:2019标准规定了VIPR的设计、制造、测试和标记要求。VIPR是一种将压力调节器与气瓶阀门集成在一起的装置,可以方便地安装和拆卸。该标准要求VIPR必须符合以下要求:

1. 设计要求:VIPR必须符合设计要求,包括材料、尺寸、结构等方面。VIPR必须能够承受气瓶中的压力,并能够稳定地输出所需的气体压力。

2. 制造要求:VIPR必须在制造过程中符合相关的质量标准,包括材料的选择、加工工艺、装配等方面。VIPR必须经过严格的测试和检验,以确保其符合标准要求。

3. 标记要求:VIPR必须在外观上标明相关的信息,包括制造商、型号、最大工作压力等。VIPR必须符合相关的标准和法规要求。

ISO 10524-3:2019标准的实施可以确保VIPR的安全可靠地使用。VIPR的设计和制造必须符合标准要求,以确保其能够承受气瓶中的压力,并能够稳定地输出所需的气体压力。VIPR必须经过严格的测试和检验,以确保其符合标准要求。VIPR必须在外观上标明相关的信息,以便用户能够正确地使用和维护。

相关标准
- ISO 10524-1:2019 医用气体压力调节器标准 - 第1部分:单独使用的压力调节器
- ISO 10524-2:2019 医用气体压力调节器标准 - 第2部分:压力调节器与流量计集成
- ISO 7396-1:2016 医用气体管道系统标准 - 第1部分:管道系统的设计、安装、测试和维护
- ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系标准
- ISO 14971:2019 医疗器械 - 风险管理标准