制造变更管理是生产系统工程中的一个重要环节，它涉及到生产系统中的各种变更，包括产品设计变更、工艺流程变更、设备变更等。这些变更可能会对生产系统的效率、质量和安全性产生影响，因此需要进行有效的管理。

ISO 18828-5:2019规定了制造变更管理的标准化程序，包括以下步骤：

1. 变更定义：明确变更的性质、范围和目的，以及变更的影响范围和风险评估。

2. 变更评估：对变更进行评估，包括对变更的影响、成本和时间等方面进行评估，以确定变更的可行性和优先级。

3. 变更批准：根据变更评估结果，对变更进行批准或拒绝，并确定变更的实施计划和资源需求。

4. 变更实施：按照变更实施计划进行变更实施，并对变更进行监控和控制，以确保变更的有效实施。

5. 变更验证：对变更进行验证，包括对变更的效果、成本和时间等方面进行验证，以确保变更的有效性和可持续性。

该标准还规定了制造变更管理的相关术语和定义，以确保各方对制造变更管理的理解和实践一致。此外，该标准还强调了制造变更管理的重要性，以及制造变更管理与其他生产系统工程环节的关系。

通过遵循ISO 18828-5:2019规定的制造变更管理标准化程序，生产系统可以更加有效地管理制造变更，提高生产系统的效率和质量，降低生产成本和风险。

相关标准
- ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
- ISO 14644-1:2015 纯净室和相关受控环境的分类
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 31000:2018 风险管理——指南
- ISO 45001:2018 职业健康与安全管理体系——要求与指南