生物医疗器械的生物相容性评价是确保医疗器械安全性和有效性的重要步骤。医疗器械成分的生物相容性评价通常需要进行动物实验，这不仅费时费力，而且对动物造成了伤害。因此，寻找一种简化的方法以确定医疗器械成分的生物相容性是非常必要的。

ISO/TS 21726:2019标准提供了一种应用毒性阈值概念（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性的方法。毒性阈值概念是指在人类暴露于化学物质的情况下，对人体健康没有明显危害的最高剂量。TTC方法是一种基于毒性阈值概念的定量风险评估方法，可以用于评估化学物质的潜在风险。

ISO/TS 21726:2019标准建议使用TTC方法评估医疗器械成分的生物相容性时，应考虑以下因素：

1. 医疗器械成分的化学结构和物理化学性质；
2. 医疗器械成分的用量；
3. 医疗器械成分的暴露途径和频率；
4. 医疗器械成分的毒性阈值。

通过考虑这些因素，可以确定医疗器械成分的TTC值，并将其与TTC阈值进行比较，以确定医疗器械成分的生物相容性。

需要注意的是，TTC方法只适用于那些已知毒性阈值的化学物质。对于那些没有已知毒性阈值的化学物质，需要进行其他的生物相容性评价方法。

总之，ISO/TS 21726:2019标准提供了一种简化的方法，以确定医疗器械成分的生物相容性，从而减少对动物实验的需求。这对于保护动物的福利和加快医疗器械的研发进程都具有重要意义。

相关标准
ISO 10993-1:2018 生物医疗器械的生物相容性评价——第1部分：评价和试验
ISO 10993-18:2020 生物医疗器械的生物相容性评价——第18部分：化学特性评价
ISO 18562-1:2017 呼吸器材——生物相容性评价——第1部分：生物学评价和试验
ISO 19227:2018 生物医疗器械——生物相容性评价——评价和试验的总体原则