石斛茎是一种常见的中药材,具有清热解毒、滋阴润燥、生津止渴等功效。石斛茎的质量直接影响到中药制剂的质量和疗效,因此需要制定相应的质量标准来保证其质量和安全性。
ISO 21370:2019规定了石斛茎的鉴定要求,包括形态特征、组织结构、理化性质等方面。其中,形态特征包括石斛茎的外形、大小、颜色、质地等方面;组织结构包括石斛茎的表皮、皮层、韧皮部、木质部等组织结构;理化性质包括石斛茎的水分、灰分、挥发油含量等指标。通过对这些指标的检测和比对,可以准确鉴定石斛茎的品种和质量等级。
此外,ISO 21370:2019还规定了石斛茎的质量要求,包括干燥度、杂质、重金属、农药残留等方面。其中,干燥度是指石斛茎的水分含量,应控制在10%以下;杂质是指石斛茎中的其他杂质,应控制在2%以下;重金属和农药残留是指石斛茎中的有害物质,应符合国家相关标准。
ISO 21370:2019还规定了石斛茎的检验方法,包括外观检查、显微镜检查、理化指标检测等方面。其中,外观检查是通过对石斛茎的外形、大小、颜色等方面进行检查;显微镜检查是通过对石斛茎的组织结构进行检查;理化指标检测是通过对石斛茎的水分、灰分、挥发油含量等指标进行检测。
此外,ISO 21370:2019还规定了石斛茎的标志、包装、运输和存储等方面的要求。其中,标志是指石斛茎的标识和包装上应标注的信息,包括品名、产地、生产日期、保质期等;包装是指石斛茎的包装方式和材料,应符合国家相关标准;运输和存储是指石斛茎的运输和存储条件,应保证其质量和安全性。
相关标准
ISO 11137-1:2006 辐射灭菌——辐射剂量的确定——第1部分:鉴定和确认辐射剂量
ISO 11137-2:2013 辐射灭菌——辐射剂量的确定——第2部分:辐射剂量鉴定的统计方法
ISO 11137-3:2017 辐射灭菌——辐射剂量的确定——第3部分:辐射剂量鉴定的指南
ISO 11137-4:2019 辐射灭菌——辐射剂量的确定——第4部分:辐射剂量鉴定的使用指南
ISO 11137-5:2019 辐射灭菌——辐射剂量的确定——第5部分:辐射剂量鉴定的不确定度的评估