ISO 5832-14:2019标准规定了钛合金Ti-15Mo-5Zr-3Al的化学成分、物理性能、机械性能、生物相容性等方面的要求。该标准适用于制造和评估人体内植入物的钛合金材料。
钛合金Ti-15Mo-5Zr-3Al是一种高强度、高韧性、高生物相容性的材料,被广泛应用于人体内植入物的制造。该标准规定了该材料的化学成分应符合以下要求:
元素 | 质量分数(%)
---|---
铁(Fe) | ≤0.25
碳(C) | ≤0.05
氮(N) | ≤0.03
氧(O) | ≤0.15
铝(Al) | 2.5-3.5
锆(Zr) | 4.5-5.5
钼(Mo) | 14.0-16.0
钛(Ti) | 剩余
此外,该标准还规定了钛合金Ti-15Mo-5Zr-3Al的物理性能、机械性能和生物相容性等方面的要求。其中,物理性能包括密度、热膨胀系数、热导率和电导率等;机械性能包括拉伸强度、屈服强度、延伸率、硬度和冲击韧性等;生物相容性包括细胞毒性、皮肤刺激、过敏反应和慢性毒性等。
该标准的实施有助于确保钛合金Ti-15Mo-5Zr-3Al材料的质量和安全性,保障人体内植入物的安全和有效性。
相关标准
- ISO 5832-1:2017 Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
- ISO 5832-2:2018 Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
- ISO 5832-3:2016 Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- ISO 5832-4:2014 Implants for surgery — Metallic materials — Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- ISO 5832-12:2015 Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy