ISO 5832-9:2019
Implants for surgery — Metallic materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
发布时间:2019-02-08 实施时间:


手术植入物是指植入人体的医疗器械,用于修复或替代人体组织。手术植入物的材料必须符合一定的要求,以确保其在人体内的安全性和可靠性。本标准规定了手术植入物用高氮不锈钢的要求和试验方法。

高氮不锈钢是一种特殊的不锈钢,其氮含量高于普通不锈钢。高氮不锈钢具有优异的耐腐蚀性、强度和韧性,因此被广泛应用于制造手术植入物。本标准规定了高氮不锈钢的化学成分、机械性能、耐腐蚀性能、金相组织、热处理和表面质量等要求。

本标准还规定了高氮不锈钢的试验方法,包括化学成分分析、机械性能测试、耐腐蚀性测试、金相组织观察、热处理试验和表面质量检验等。这些试验方法可以确保高氮不锈钢材料的质量符合要求,从而保证手术植入物的安全性和可靠性。

总之,本标准规定了手术植入物用高氮不锈钢的要求和试验方法,为手术植入物的制造提供了技术支持和保障。

相关标准
- ISO 5832-1:2016 Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
- ISO 5832-2:2018 Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
- ISO 5832-3:2016 Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- ISO 5832-4:2014 Implants for surgery — Metallic materials — Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- ISO 5832-11:2017 Implants for surgery — Metallic materials — Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy