植入手术用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）是一种常用的材料，用于制造人工关节、脊柱植入物和其他植入手术器械。UHMWPE具有良好的生物相容性和机械性能，但其制造和使用需要遵循一定的标准和规范，以确保其安全性和有效性。

ISO 5834-2:2019是针对UHMWPE模制形式的标准，包括板材、棒材、管材和其他形状的模制件。该标准规定了UHMWPE模制形式的生物相容性、机械性能、尺寸和形状、标记和包装等要求。

生物相容性是UHMWPE模制形式的重要性能之一。该标准规定了UHMWPE模制形式应符合ISO 10993-1的生物相容性要求，包括细胞毒性、皮肤刺激、过敏反应等。此外，该标准还规定了UHMWPE模制形式应符合ISO 10993-5的生物相容性要求，包括细菌毒性、内毒素和pyrogenicity等。

机械性能是UHMWPE模制形式的另一个重要性能。该标准规定了UHMWPE模制形式应符合ISO 527-1的拉伸性能要求，包括拉伸强度、伸长率和弹性模量等。此外，该标准还规定了UHMWPE模制形式应符合ISO 178的弯曲性能要求，包括弯曲模量和弯曲强度等。

尺寸和形状是UHMWPE模制形式的另一个重要方面。该标准规定了UHMWPE模制形式应符合制造商提供的尺寸和形状要求，包括长度、宽度、厚度、直径和圆度等。此外，该标准还规定了UHMWPE模制形式应符合ISO 1101的公差要求，包括线性公差、角度公差和形状公差等。

标记和包装是UHMWPE模制形式的最后一个方面。该标准规定了UHMWPE模制形式应标记制造商名称、型号、批次号和生产日期等信息，并应采用适当的包装材料和方法，以确保其在运输和存储过程中不受损坏或污染。

ISO 5834-2:2019的实施有助于确保UHMWPE模制形式的生物相容性、机械性能、尺寸和形状、标记和包装等方面的质量和安全性，从而保障患者的健康和安全。

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