ISO 23500-2:2019
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies
发布时间:2019-02-15 实施时间:
ISO 23500-2:2019标准主要涉及洗肾应用和相关治疗用水处理设备的要求。该标准要求水处理设备必须能够有效地去除水中的有害物质,包括细菌、病毒、化学物质和其他污染物。此外,该标准还要求水处理设备必须能够保持水的一致性和稳定性,以确保洗肾和相关治疗的效果和安全性。
ISO 23500-2:2019标准还要求水处理设备必须符合相关的法规和标准,包括欧洲药典、美国药典和ISO 13959等。此外,该标准还要求水处理设备必须定期进行维护和保养,以确保其正常运行和有效性。
除了水处理设备的要求,ISO 23500-2:2019标准还要求洗肾和相关治疗用水必须符合一定的质量标准。这些标准包括水的化学和物理性质、微生物质量、内毒素水平和其他污染物的含量等。此外,该标准还要求水的质量必须定期进行监测和测试,以确保其符合相关的质量标准。
总之,ISO 23500-2:2019标准是一项关于洗肾和相关治疗用液体的制备和质量管理的标准,其中第2部分主要介绍了洗肾应用和相关治疗用水处理设备的要求。该标准旨在确保洗肾和相关治疗用水的质量和安全性,以保护患者的健康和安全。
相关标准
- ISO 23500-1:2019 洗肾和相关治疗用液体的制备和质量管理——第1部分:一般要求和定义
- ISO 13959:2014 洗肾和相关治疗用水的质量要求和评价
- 欧洲药典
- 美国药典
- GB/T 16886.5-2017 微生物学检验和生物制品试验中微生物质量控制的指南