ISO 20046:2019
Radiological protection — Performance criteria for laboratories using Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) translocation assay for assessment of exposure to ionizing radiation
发布时间:2019-03-19 实施时间:


荧光原位杂交(FISH)易位试验是一种用于评估电离辐射暴露的方法,它可以检测染色体上的易位和染色体畸变。该方法已广泛应用于医学、环境和职业健康领域,用于评估个人或群体的电离辐射暴露水平。然而,由于该方法的复杂性和技术要求,需要确保实验室能够提供准确、可靠和一致的测试结果。因此,ISO 20046:2019标准规定了使用FISH易位试验评估电离辐射暴露的实验室应满足的性能要求。

ISO 20046:2019标准规定了实验室应满足的性能要求,包括实验室设备、人员培训、质量控制和质量保证等方面。实验室应具备适当的设备和设施,包括显微镜、荧光显微镜、图像分析系统和计算机等。实验室应有经过培训的人员,他们应具备相关的知识和技能,能够正确地进行样品制备、染色和图像分析等操作。实验室应建立质量控制和质量保证体系,确保测试结果的准确性和可靠性。

ISO 20046:2019标准还规定了实验室应进行的质量控制和质量保证活动。实验室应定期进行内部质量控制,包括使用标准样品进行测试和比较结果。实验室还应参加外部质量评估计划,以评估实验室的测试结果和性能。实验室应建立质量保证计划,包括记录和跟踪测试结果、纠正和预防措施等。

总之,ISO 20046:2019标准规定了使用FISH易位试验评估电离辐射暴露的实验室应满足的性能要求,以确保实验室能够提供准确、可靠和一致的测试结果,以评估个人或群体的电离辐射暴露水平。

相关标准
- ISO 17025:2017 实验室的一般要求和能力
- ISO 9001:2015 质量管理体系要求
- ISO 14001:2015 环境管理体系要求
- ISO 45001:2018 职业健康与安全管理体系要求
- ISO 31000:2018 风险管理-指南