ISO 9873:2019
Dentistry — Intra-oral mirrors
发布时间:2019-03-29 实施时间:


口内镜是牙科医生在进行口腔检查和治疗时必不可少的工具。它们可以提供清晰的口腔图像,帮助医生诊断和治疗疾病。然而,如果口内镜的光学性能不佳,或者没有正确清洁和消毒,就会对患者的健康造成风险。因此,ISO 9873:2019 标准规定了口内镜的要求和测试方法,以确保其光学性能、清洁和消毒等方面的质量。

该标准要求口内镜的镜面反射率应在95%以上,以确保其提供清晰的图像。此外,还规定了口内镜的尺寸、形状、材料和标记等方面的要求。例如,口内镜的镜面应平整、无划痕和无氧化层,以确保其光学性能。此外,口内镜的材料应无毒、无致敏性和无刺激性,以确保其对患者的安全。

除了口内镜的光学性能,该标准还规定了口内镜的清洁和消毒要求。口内镜应易于清洁和消毒,并且应能够承受常规的清洁和消毒方法。此外,口内镜的清洁和消毒方法应符合相关的国家和地区法规和标准。

总之,ISO 9873:2019 标准规定了口内镜的要求和测试方法,以确保其光学性能、清洁和消毒等方面的质量。这有助于保护患者的健康,并提高牙科医生的工作效率和准确性。

相关标准
- ISO 3696:1987 水质-纯水和水中的溶质
- ISO 17664:2017 医疗器械-清洁和消毒
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系
- ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理