ISO 13782:2019
Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications
发布时间:2019-04-26 实施时间:
ISO 13782:2019标准规定了非合金钽用于外科植入应用的金属材料的要求。该标准适用于非合金钽材料,用于制造外科植入物,如骨科和牙科植入物。非合金钽是一种具有良好生物相容性和生物惰性的金属材料,因此被广泛应用于外科植入物的制造。
该标准规定了非合金钽材料的化学成分、物理和机械性能、制造和表面处理要求等方面的要求。其中,化学成分要求非合金钽的纯度不少于99.95%。物理和机械性能要求非合金钽材料具有良好的机械性能和生物相容性,如抗拉强度、屈服强度、延伸率、硬度、疲劳性能等。制造和表面处理要求包括材料的加工、热处理、表面处理等方面的要求。
该标准还规定了非合金钽材料的检测方法和试验方法,以确保材料的质量符合要求。检测方法包括化学分析、金相组织分析、机械性能测试、生物相容性测试等。试验方法包括拉伸试验、硬度试验、疲劳试验等。
该标准的实施有助于确保非合金钽材料用于外科植入应用的金属材料的质量和安全性。同时,该标准也为制造商提供了制造和测试非合金钽材料的指南,以确保其产品符合国际标准和客户要求。
相关标准
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