ISO 21366:2019是一项关于无烟艾灸器的标准，适用于中医领域。无烟艾灸器是一种用于中医治疗的设备，它可以产生艾草的热量和烟雾，以刺激人体的穴位，促进血液循环和身体健康。与传统的艾灸相比，无烟艾灸器可以减少烟雾和气味，更加环保和健康。

ISO 21366:2019规定了无烟艾灸器的一般要求，包括设计、制造、使用和维护等方面。该标准要求无烟艾灸器必须符合以下要求：

1. 设计和制造必须符合相关的安全标准和法规，确保无烟艾灸器的安全性和可靠性。

2. 无烟艾灸器必须具有良好的热量控制和温度调节功能，以确保艾草的热量和烟雾可以在适当的范围内产生。

3. 无烟艾灸器必须具有良好的烟雾控制和过滤功能，以减少烟雾和气味对人体和环境的影响。

4. 无烟艾灸器必须易于清洁和维护，以确保其长期的使用效果和安全性。

5. 无烟艾灸器必须配备适当的使用说明和警告标识，以确保用户正确使用和维护。

该标准旨在确保无烟艾灸器的安全性、有效性和可靠性，以及对人体和环境的影响最小化。使用符合该标准的无烟艾灸器可以更好地保护人体健康和环境健康。

相关标准
ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
ISO 17664:2017 医疗器械清洁和消毒
ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的指南
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