IEC 80601-2-26:2019标准主要包括以下方面的要求：

1. 设备的基本安全要求

脑电图设备必须符合IEC 60601-1标准的基本安全要求，包括电气安全、机械安全、防护等方面的要求。此外，脑电图设备还必须满足以下特殊要求：

（1）设备必须具有防止电击的保护措施，以确保患者和操作人员的安全。

（2）设备必须具有防止过热的保护措施，以避免设备过热导致患者和操作人员的伤害。

（3）设备必须具有防止误操作的保护措施，以避免误操作导致患者和操作人员的伤害。

2. 设备的基本性能要求

脑电图设备必须满足以下基本性能要求：

（1）设备必须能够提供准确可靠的测试结果，以确保医疗诊断的准确性。

（2）设备必须具有足够的灵敏度和分辨率，以检测到脑电信号的微小变化。

（3）设备必须具有足够的抗干扰能力，以避免外部干扰对测试结果的影响。

（4）设备必须具有足够的稳定性和可靠性，以确保设备在长时间使用中的性能稳定。

3. 设备的设计和制造要求

脑电图设备的设计和制造必须符合以下要求：

（1）设备必须符合人体工程学原理，以确保操作人员的舒适性和操作的便捷性。

（2）设备必须具有足够的耐用性和可靠性，以确保设备在长时间使用中的性能稳定。

（3）设备必须具有足够的易用性和可维护性，以方便操作人员的使用和设备的维护。

4. 设备的安装和使用要求

脑电图设备的安装和使用必须符合以下要求：

（1）设备必须安装在符合安全要求的环境中，以确保设备的安全和性能稳定。

（2）设备必须由经过培训的操作人员进行操作，以确保测试结果的准确性和操作人员的安全。

（3）设备必须定期进行维护和校准，以确保设备的性能稳定和测试结果的准确性。

5. 设备的标识和文件要求

脑电图设备必须符合以下标识和文件要求：

（1）设备必须标识清晰明确，以便操作人员正确使用和维护设备。

（2）设备必须附带使用说明书和维护手册，以方便操作人员正确使用和维护设备。

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