ISO 14243-5:2019
Implants for surgery — Wear of total knee prostheses — Part 5: Durability performance of the patellofemoral joint
发布时间:2019-05-23 实施时间:


全膝关节假体是一种常见的医疗器械,用于治疗严重的膝关节疾病和损伤。然而,由于长期使用和运动,假体可能会出现磨损和松动等问题,从而影响其功能和寿命。因此,为了确保全膝关节假体的质量和安全性,需要对其进行耐久性能和磨损性能的评估。

ISO 14243-5:2019是一项关于全膝关节假体磨损的标准,其中第5部分主要涉及髌股关节的耐久性能。该标准规定了测试方法和评估标准,以评估全膝关节假体在使用寿命内的耐久性能和磨损性能。具体来说,该标准要求进行以下测试:

1. 静态负载测试:在特定的负载下,测量髌股关节的位移和应力,以评估其初始稳定性和刚度。

2. 动态负载测试:在特定的负载和频率下,测量髌股关节的位移和应力,以评估其疲劳性能和耐久性能。

3. 磨损测试:在特定的负载和运动条件下,测量髌股关节的磨损量和表面形貌,以评估其磨损性能和耐久性能。

通过以上测试,可以评估全膝关节假体在使用寿命内的耐久性能和磨损性能,从而为其设计、制造和评估提供指导。此外,该标准还规定了测试结果的报告要求,以确保测试结果的准确性和可比性。

相关标准
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ISO 14243-2:2009 关节置换手术用全膝关节假体磨损——第2部分:人工髌股关节
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