医用注射器笔是一种便携式注射器,通常用于自我注射药物。医用注射器笔封是保证注射器笔正常工作的重要组成部分。因此,医用注射器笔封的质量和性能对于医疗保健行业至关重要。
ISO 13926-3:2019标准规定了医用注射器笔封的要求和试验方法,以确保医用注射器笔封的质量和性能符合国际标准。该标准主要包括以下内容:
1. 笔封的材料要求:医用注射器笔封应该使用符合国际标准的材料,以确保其质量和性能符合要求。
2. 笔封的尺寸要求:医用注射器笔封的尺寸应该符合国际标准,以确保其能够与注射器笔的其他部件配合良好。
3. 笔封的性能要求:医用注射器笔封应该具有良好的密封性能,以确保药物不会泄漏或污染。
4. 笔封的试验方法:医用注射器笔封应该经过一系列的试验,以确保其质量和性能符合国际标准。
ISO 13926-3:2019标准的实施可以提高医用注射器笔封的质量和性能,从而保证医用注射器笔的安全和有效性。该标准适用于所有生产和销售医用注射器笔的企业和组织。
相关标准
- ISO 11608-1:2014 Pen-injectors for medical use - Part 1: General requirements
- ISO 11608-2:2012 Pen-injectors for medical use - Part 2: Needles
- ISO 11608-3:2014 Pen-injectors for medical use - Part 3: Finished cartridges - Requirements and test methods
- ISO 11608-4:2015 Pen-injectors for medical use - Part 4: Pen-injector testing requirements and guidance on standardized subcutaneous, intramuscular and intradermal injection
- ISO 23908:2014 Pen systems for injectors and inhalers - Testing of the leakage from the cartridge/holder joint to the atmosphere