ISO 27020:2019标准规定了托槽和管的要求,包括其材料、尺寸、形状、表面处理、标记和包装等方面。其中,材料的选择应符合牙科学的相关标准,如ISO 6871:2010 牙科学-金属材料的生物相容性和ISO 10477:2018 牙科学-陶瓷材料的生物相容性。托槽和管的尺寸和形状应符合正畸治疗的需要,以确保其能够正确地固定在牙齿上,并能够承受正畸力。表面处理应符合相关标准,如ISO 14801:2016 牙科学-种植体和种植体支架的机械试验。标记应清晰可见,以便于识别和追踪。包装应符合相关标准,如ISO 11607-1:2019 医疗器械-包装材料和系统的要求和试验-第1部分:热封包装材料。
此外,ISO 27020:2019还规定了托槽和管的性能要求。其中,托槽和管的粘接强度应符合相关标准,如ISO 10477:2018 牙科学-陶瓷材料的生物相容性。托槽和管的表面应光滑,以减少对口腔软组织的刺激。托槽和管的边缘应圆滑,以避免对口腔软组织的损伤。托槽和管的形状应符合正畸治疗的需要,以确保其能够正确地固定在牙齿上,并能够承受正畸力。
总之,ISO 27020:2019标准规定了托槽和管的要求和性能要求,以确保其在正畸治疗中的安全和有效性。该标准适用于所有类型的托槽和管,包括金属、陶瓷和塑料等材料制成的托槽和管。
相关标准
- ISO 6871:2010 牙科学-金属材料的生物相容性
- ISO 10477:2018 牙科学-陶瓷材料的生物相容性
- ISO 14801:2016 牙科学-种植体和种植体支架的机械试验
- ISO 11607-1:2019 医疗器械-包装材料和系统的要求和试验-第1部分:热封包装材料