ISO 20342-1:2019
Assistive products for tissue integrity when lying down — Part 1: General requirements
发布时间:2019-06-21 实施时间:
卧床时的辅助产品是指那些能够保护卧床者的皮肤和组织完整性的产品,包括床垫、床垫套、床垫垫套、床垫垫褥、床垫垫褥套、枕头、枕套等。这些产品的设计和制造需要遵循一定的标准,以确保它们能够有效地保护卧床者的组织完整性。
ISO 20342-1:2019规定了卧床辅助产品的通用要求,包括以下方面:
1.设计要求:卧床辅助产品的设计应该考虑到卧床者的身体特征和需求,以确保产品能够提供足够的支撑和舒适度。产品的设计应该符合人体工程学原理,以减少卧床者的不适和疼痛。
2.制造要求:卧床辅助产品的制造应该符合相关的质量标准和法规要求。制造商应该确保产品的质量和安全性,并提供相应的质量保证。
3.标记要求:卧床辅助产品应该标明制造商的名称、地址、产品型号、生产日期和使用说明等信息。标记应该清晰可见,以便用户能够正确地使用产品。
4.使用要求:卧床辅助产品的使用应该符合相关的安全要求和使用说明。用户应该定期检查产品的状况,以确保产品的质量和安全性。
此标准适用于所有卧床者,无论是长期卧床还是短期卧床。它可以帮助制造商和用户了解卧床辅助产品的通用要求,以确保这些产品能够有效地保护卧床者的组织完整性。
相关标准
- ISO 20342-2:2019——卧床时的辅助产品——第2部分:床垫和床垫套的要求
- ISO 20342-3:2019——卧床时的辅助产品——第3部分:床垫垫褥和床垫垫褥套的要求
- ISO 20342-4:2019——卧床时的辅助产品——第4部分:枕头和枕套的要求
- ISO 14971:2019——医疗器械——风险管理
- ISO 13485:2016——医疗器械——质量管理体系