ISO 22622:2019
Implants for surgery — Wear of total ankle-joint prostheses — Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load or displacement control and corresponding environmental conditions for test
发布时间:2019-07-26 实施时间:


全踝关节假体是一种用于治疗踝关节疾病或损伤的植入物。随着人们对健康的关注度不断提高,全踝关节假体的需求量也在不断增加。然而,全踝关节假体的磨损问题一直是制约其使用寿命和效果的重要因素之一。因此,对全踝关节假体的磨损性能进行评估和测试显得尤为重要。

ISO 22622:2019标准规定了使用带有负载或位移控制的磨损测试机进行全踝关节假体磨损测试时的负载和位移参数,以及相应的测试环境条件。该标准的主要内容包括以下几个方面:

1.测试样品的准备和安装:测试样品应符合相关标准的要求,并在测试前进行适当的清洁和消毒处理。测试样品的安装应符合相关标准的要求,并确保其稳定和准确。

2.测试机的选择和校准:测试机应符合相关标准的要求,并在测试前进行适当的校准和检验。测试机的负载和位移控制系统应能够满足测试要求,并在测试过程中保持稳定和准确。

3.测试参数的设定和控制:测试参数包括负载和位移控制参数,应根据测试要求进行设定和控制。测试过程中应记录测试数据,并进行分析和处理。

4.测试环境条件的控制:测试环境条件包括温度、湿度、润滑剂等,应根据测试要求进行控制和记录。测试过程中应注意环境条件的变化和影响。

5.测试结果的评估和报告:测试结果应根据相关标准进行评估和报告,包括磨损量、磨损形态、磨损机理等。测试报告应包括测试方法、测试结果、测试结论等内容。

ISO 22622:2019标准的实施有助于提高全踝关节假体的磨损测试的准确性和可靠性,为全踝关节假体的设计、制造和使用提供科学依据和技术支持。

相关标准
ISO 14243-1:2009 骨科植入物——人工关节——第1部分:试验方法
ISO 14243-2:2009 骨科植入物——人工关节——第2部分:磨损试验方法
ISO 14243-3:2014 骨科植入物——人工关节——第3部分:磨损试验方法的准确性
ISO 14243-4:2018 骨科植入物——人工关节——第4部分:磨损试验方法的数据分析和报告
ISO 14243-5:2019 骨科植入物——人工关节——第5部分:磨损试验方法的磨损机理