ISO/TS 20914:2019
Medical laboratories — Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty
发布时间:2019-07-29 实施时间:


测量不确定度是指测量结果与真实值之间的差异,它是评估测量结果可靠性的重要指标。在医学实验室中,测量不确定度的估计对于确保患者诊断和治疗的准确性至关重要。因此,ISO/TS 20914:2019提供了一种实用的方法来估计测量不确定度。

该标准首先定义了测量不确定度的概念,即测量结果与真实值之间的差异。然后,该标准介绍了测量不确定度的计算方法,包括类型A和类型B不确定度的计算。类型A不确定度是指由重复测量所得到的标准偏差,而类型B不确定度是指由其他因素引起的不确定度,如仪器误差、环境条件和操作员技能等。

除了计算方法,该标准还介绍了影响测量不确定度的因素。这些因素包括仪器的精度、环境条件、样品的特性、操作员技能和实验室管理等。了解这些因素对测量不确定度的影响,可以帮助实验室识别并控制不确定度的来源,从而提高测量结果的可靠性。

最后,该标准还提供了测量不确定度报告的要求。报告应包括测量不确定度的计算方法、类型A和类型B不确定度的值、总不确定度的值和不确定度的来源等信息。这些信息可以帮助用户了解测量结果的可靠性,并为实验室的质量管理提供参考。

相关标准
- ISO 15189:2012 医学实验室服务的要求
- ISO 17025:2017 检验和校准实验室的通用要求
- ISO 15195:2018 医学实验室测量不确定度的估计和表达
- ISO 22870:2016 医疗诊断实验室的要求
- ISO 15197:2013 血糖监测系统的要求和试验