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药物输送系统是现代医学中不可或缺的一部分，它们可以帮助患者更好地控制疾病，提高治疗效果。然而，药物输送系统的变更可能会对药物的质量、安全性和有效性产生负面影响，因此需要对变更进行评估和评价。ISO 20069:2019标准提供了一个标准化的方法，以确保药物输送系统的变更不会对药物的质量、安全性和有效性产生负面影响。

该标准包括以下内容：

1. 变更管理：该部分介绍了变更管理的基本原则和流程，包括变更的定义、变更管理计划、变更控制、变更记录等。

2. 变更评估：该部分介绍了变更评估的基本原则和流程，包括变更评估计划、变更影响评估、变更风险评估等。

3. 变更实施：该部分介绍了变更实施的基本原则和流程，包括变更实施计划、变更验证、变更批准等。

4. 变更评价：该部分介绍了变更评价的基本原则和流程，包括变更评价计划、变更效果评价、变更后续监测等。

该标准的实施可以帮助药品生产企业建立一个标准化的药物输送系统变更管理体系，确保药物输送系统的变更不会对药物的质量、安全性和有效性产生负面影响。同时，该标准也可以帮助监管机构对药品生产企业的药物输送系统变更管理进行监督和评估。

相关标准：
ISO 13485:2016 医疗器械－质量管理体系－要求
ISO 14971:2019 医疗器械－风险管理
ISO 9001:2015 质量管理体系－要求
ISO 14644-1:2015 净化室和相关受控环境的分类
ISO 14644-2:2015 净化室和相关受控环境的监测