清洁室和相关受控环境是一种特殊的环境,需要严格控制空气中的颗粒物和微生物数量和大小分布。这些环境通常用于生产、研究和医疗设施,如半导体制造、药品生产、手术室等。为了确保这些环境的空气质量符合规定的标准和要求,需要进行定期的测试和监测。
ISO 14644-3:2019标准规定了测试方法,以评估清洁室和相关受控环境中的颗粒物和微生物的数量和大小分布。该标准包括以下内容:
1. 测试设备和工具的选择和校准
测试设备和工具的选择和校准是确保测试结果准确可靠的关键步骤。该标准规定了测试设备和工具的选择和校准要求,包括粒子计数器、微生物采样器、压差计等。
2. 测试方法的选择和执行
测试方法的选择和执行是确保测试结果准确可靠的另一个关键步骤。该标准规定了测试方法的选择和执行要求,包括测试位置、测试时间、测试流量等。
3. 数据分析和报告
数据分析和报告是测试结果的最终输出,也是评估清洁室和相关受控环境空气质量的依据。该标准规定了数据分析和报告的要求,包括数据处理、结果分析、报告格式等。
该标准的应用范围包括各种类型的清洁室和受控环境,如ISO 14644-1标准中定义的各个等级的清洁室、生产车间、实验室、手术室等。该标准适用于评估空气中的颗粒物和微生物数量和大小分布,以确保清洁室和相关受控环境的空气质量符合规定的标准和要求。
相关标准
ISO 14644-1:2015 清洁室及相关受控环境——第1部分:分类
ISO 14644-2:2015 清洁室及相关受控环境——第2部分:监测
ISO 14644-4:2001 清洁室及相关受控环境——第4部分:设计、建造和操作
ISO 14698-1:2003 清洁室和相关受控环境中微生物控制——第1部分:一般原则和方法
ISO 14698-2:2003 清洁室和相关受控环境中微生物控制——第2部分:评估和控制微生物污染