ISO 14708-6:2019
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)
发布时间：2019-09-03 实施时间：
ISO 14708-6:2019是一项非常重要的标准，它主要针对治疗快速心律失常的活性植入式医疗器械，包括心脏除颤器等。这些设备是用于治疗心脏疾病的，可以帮助患者恢复正常的心律，从而减轻症状和提高生活质量。
该标准规定了这些设备的特殊要求，以确保它们的安全性和有效性。其中包括以下内容：
1. 设备的设计和制造必须符合相关的国际标准和法规要求，以确保其质量和可靠性。
2. 设备必须具有足够的电池寿命和存储容量，以确保其能够在必要时提供足够的治疗。
3. 设备必须具有足够的防护措施，以防止电磁干扰和其他干扰对其造成影响。
4. 设备必须具有足够的安全措施，以确保其在使用过程中不会对患者造成伤害。
5. 设备必须具有足够的监测和记录功能，以便医生能够对其进行有效的管理和监控。
总之，ISO 14708-6:2019是一项非常重要的标准，它为治疗快速心律失常的活性植入式医疗器械提供了特殊要求，以确保其安全性和有效性。这些设备对于患有心脏疾病的患者来说非常重要，可以帮助他们恢复正常的心律，从而提高生活质量。
相关标准
- ISO 14708-1:2014 活性植入式医疗器械——用于治疗的活性植入式医疗器械的一般要求
- ISO 14708-2:2017 活性植入式医疗器械——用于治疗的活性植入式医疗器械的特殊要求
- ISO 14708-3:2017 活性植入式医疗器械——用于治疗的活性植入式医疗器械的特殊要求
- ISO 14708-4:2016 活性植入式医疗器械——用于治疗的活性植入式医疗器械的特殊要求
- ISO 14708-5:2017 活性植入式医疗器械——用于治疗的活性植入式医疗器械的特殊要求