ISO 3826-1:2019标准适用于可折叠塑料容器，其容积为100毫升至5000毫升，用于人类血液和血液成分的传统容器。这些容器通常由聚乙烯、聚丙烯或其他适合用于医疗器械的塑料制成。这些容器可以是单层或多层结构，可以具有不同的形状和尺寸，以适应不同的使用场景。

该标准规定了这些容器的设计要求，包括容器的形状、尺寸、容积、壁厚、口径和密封性能等。这些容器应该能够承受正常使用条件下的压力和冲击，以确保血液和血液成分的安全运输和储存。此外，这些容器还应该具有良好的可折叠性能，以便在使用后方便存储和运输。

ISO 3826-1:2019标准还规定了这些容器的材料要求，包括塑料材料的种类、质量和可接受的添加剂等。这些材料应该符合医疗器械的相关标准和法规要求，以确保容器的安全性和可靠性。此外，这些容器还应该具有良好的耐化学性能，以便在使用过程中不会对血液和血液成分产生不良影响。

ISO 3826-1:2019标准还规定了这些容器的制造、包装、标记和质量控制要求。这些容器应该在符合医疗器械的相关标准和法规要求的条件下制造和包装，以确保其质量和安全性。此外，这些容器还应该在制造过程中进行严格的质量控制，以确保其符合规定的要求和标准。

总之，ISO 3826-1:2019标准规定了可折叠塑料容器用于人类血液和血液成分的传统容器的设计、材料、制造、包装、标记和质量控制要求。这些要求旨在确保这些容器具有良好的安全性、可靠性和可用性，以便在输血和输注过程中保护患者的健康和安全。

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