循环细胞游离DNA（cfDNA）是一种在血液中存在的DNA片段，它们来自于细胞死亡和分解。cfDNA可以用于许多临床应用，如肿瘤诊断、产前筛查和器官移植监测。然而，由于cfDNA存在于血液中的极低浓度，因此需要对样本进行前处理以提高检测灵敏度和特异性。

ISO 20186-3:2019标准规定了从血浆中分离cfDNA的前处理规范。该标准要求在采集样本之前，应向患者解释采集过程和可能的风险，并获得患者的知情同意。采集样本时，应使用无菌技术，并避免污染和血栓形成。采集后，应立即将样本送往实验室进行处理。

在实验室中，应使用标准化的方法来分离cfDNA。该标准规定了使用离心和过滤等方法来分离cfDNA的详细步骤。分离后，应对cfDNA进行质量控制和定量，以确保样本的质量和稳定性。此外，该标准还规定了样本的保存和运输要求，以确保样本在处理和分析过程中的稳定性。

该标准的实施可以提高cfDNA检测的准确性和可靠性，从而为临床应用提供更好的支持。此外，该标准还可以促进不同实验室之间的比较和交流，从而提高分子体外诊断检查的标准化程度。

相关标准
- ISO 15189:2012 医学实验室－要求和评价
- ISO 22870:2016 医疗实验室－近场诊断试验－要求
- ISO 15197:2013 血糖监测系统的要求和试验
- ISO 15193:2017 医疗实验室－要求和评价－质量管理系统
- ISO 15194:2016 医疗实验室－要求和评价－设备