ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019标准是一项关于单次使用、无菌的皮下植入端口的标准。皮下植入端口是一种医疗器械，用于长期输注药物、化疗药物、营养液等。它通常由一个植入体和一个与之相连的导管组成，可以在手术室或其他医疗环境中植入患者的皮下组织中。皮下植入端口的使用可以减少静脉注射的次数，减轻患者的痛苦和不适，同时也可以减少医护人员的工作量。

ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019标准规定了皮下植入端口的设计、材料、制造、包装、标记和使用要求，以确保其安全和有效性。该标准要求皮下植入端口应该具有以下特点：

1. 安全性：皮下植入端口应该能够安全地植入患者的皮下组织中，并且不会引起感染、出血等不良反应。

2. 耐用性：皮下植入端口应该具有足够的耐用性，能够在长期使用中保持其功能和性能。

3. 兼容性：皮下植入端口应该与其他医疗器械和药物兼容，不会引起不良反应或损坏。

4. 易用性：皮下植入端口应该易于使用和维护，医护人员应该能够轻松地进行操作和管理。

5. 标准化：皮下植入端口应该符合国际标准和规范，以确保其质量和安全性。

除了上述要求，ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019标准还规定了皮下植入端口的材料、制造、包装和标记要求。例如，皮下植入端口的材料应该符合生物相容性要求，制造过程应该符合质量管理体系要求，包装应该保证无菌性，标记应该清晰明确。

总之，ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019标准是一项关于单次使用、无菌的皮下植入端口的标准，它规定了皮下植入端口的设计、材料、制造、包装、标记和使用要求，以确保其安全和有效性。该标准的实施可以提高皮下植入端口的质量和安全性，保障患者的健康和医护人员的安全。

相关标准
- ISO 10555-1:2013 Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 1: General requirements
- ISO 10555-2:2013 Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 2: Angiographic catheters
- ISO 10555-3:2013 Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 3: Central venous catheters
- ISO 10555-4:2013 Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 4: Balloon dilatation catheters
- ISO 10555-5:2013 Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 5: Over-needle peripheral catheters and through-needle peripheral catheters