医疗供应单元是医疗设备中不可或缺的一部分，它们提供了医疗设备所需的电力、气体、水和其他必要的供应。医疗供应单元的安全性能和设计要求对于医疗设备的正常运行至关重要。因此，ISO 11197:2019标准的制定旨在确保医疗供应单元的安全性能和设计要求得到满足。

该标准规定了医疗供应单元的设计、制造、安装和使用的要求。其中包括以下内容：

1. 设计要求：医疗供应单元的设计应符合相关的安全标准和法规要求，同时应考虑到使用者的需求和操作习惯。

2. 制造要求：医疗供应单元的制造应符合相关的质量标准和法规要求，同时应确保其安全性能和可靠性。

3. 安装要求：医疗供应单元的安装应符合相关的安全标准和法规要求，同时应确保其安全性能和可靠性。

4. 使用要求：医疗供应单元的使用应符合相关的安全标准和法规要求，同时应确保其安全性能和可靠性。

此外，该标准还规定了医疗供应单元的测试方法和测试要求，以确保其安全性能和可靠性。测试方法包括静态负载测试、动态负载测试、振动测试、温度测试、湿度测试等。

总之，ISO 11197:2019标准的制定旨在确保医疗供应单元的安全性能和设计要求得到满足，从而保障医疗设备的正常运行和使用者的安全。

相关标准
- ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系 要求
- ISO 14971:2019 医疗器械 风险管理
- ISO 15223-1:2016 医疗器械 标志 要求
- ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
- ISO 17025:2017 检验和校准实验室的通用要求