ISO/TR 23975:2019
Traditional Chinese medicine — Priority list of single herbal medicines for developing standards
发布时间:2019-11-08 实施时间:


中药单味药是指由单一中药材制成的药物,是中药制剂中最基本的形式。中药单味药具有广泛的应用,被广泛用于中医临床治疗和保健。然而,由于中药单味药的制备方法、质量标准和临床应用等方面的差异,中药单味药的质量和安全性存在一定的风险。因此,制定中药单味药的标准非常重要。

ISO/TR 23975:2019列出了中药单味药的优先级,以便标准制定机构和利益相关者确定开发标准的优先级。该标准将中药单味药分为三个优先级:高、中和低。高优先级的中药单味药是指在中医临床中广泛使用、且存在安全性问题的中药单味药。中优先级的中药单味药是指在中医临床中广泛使用、但不存在安全性问题的中药单味药。低优先级的中药单味药是指在中医临床中使用较少的中药单味药。

该标准的优先级列表是根据中药单味药的临床应用、药理作用、毒副作用、化学成分、质量控制和国际标准等方面的考虑确定的。该标准还提供了一些指导原则,以帮助标准制定机构和利益相关者确定中药单味药的标准开发优先级。

该标准的实施可以促进中药单味药的质量和安全性,提高中药单味药的临床应用价值,促进中药产业的发展。

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