生物风险是指由生物体、生物制品或生物污染物引起的对人类、动物或环境的潜在危害。生物风险管理是指通过识别、评估和控制生物风险，保护员工、公众和环境的健康和安全。生物风险管理在实验室和其他相关组织中尤为重要，因为这些组织通常涉及到高风险的生物材料和活动。

ISO 35001:2019是一项生物风险管理标准，旨在帮助实验室和其他相关组织建立和实施生物风险管理计划和生物安全文化。该标准要求组织识别、评估和控制生物风险，并建立和实施生物安全措施、应急响应计划、生物安全培训计划、生物安全监测计划和生物安全管理体系。此外，该标准还要求组织建立和实施生物安全文化，包括建立和实施生物安全政策、生物安全价值观、生物安全行为准则、生物安全沟通计划和生物安全绩效评估计划。

生物风险管理计划是生物风险管理的核心。该计划应包括以下方面：
1. 识别和评估生物风险：组织应识别和评估与其活动相关的生物风险，包括但不限于生物体、生物制品和生物污染物。
2. 制定和实施生物安全措施：组织应制定和实施生物安全措施，以控制生物风险。这些措施可能包括但不限于生物安全设施、生物安全装备、生物安全操作程序和生物安全培训。
3. 建立和实施应急响应计划：组织应建立和实施应急响应计划，以应对生物事故和突发事件。
4. 建立和实施生物安全培训计划：组织应建立和实施生物安全培训计划，以确保员工具备必要的生物安全知识和技能。
5. 建立和实施生物安全监测计划：组织应建立和实施生物安全监测计划，以监测生物风险和生物安全措施的有效性。
6. 建立和实施生物安全管理体系：组织应建立和实施生物安全管理体系，以确保生物风险得到有效控制。

生物安全文化是生物风险管理的重要组成部分。该文化应包括以下方面：
1. 建立和实施生物安全政策：组织应建立和实施生物安全政策，以确保生物安全得到高层管理的支持和重视。
2. 建立和实施生物安全价值观：组织应建立和实施生物安全价值观，以确保员工具备正确的生物安全态度和价值观。
3. 建立和实施生物安全行为准则：组织应建立和实施生物安全行为准则，以确保员工遵守生物安全规定和程序。
4. 建立和实施生物安全沟通计划：组织应建立和实施生物安全沟通计划，以确保员工和其他相关方面了解生物安全信息和要求。
5. 建立和实施生物安全绩效评估计划：组织应建立和实施生物安全绩效评估计划，以确保生物安全管理体系的有效性和持续改进。

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