ISO 16140-6:2019标准是食品链微生物学方法验证的一部分,旨在提供用于验证替代(专有)方法的协议,以用于微生物确认和分型程序。该标准适用于食品和饲料样品中的微生物确认和分型程序,包括但不限于细菌、真菌和病毒。该标准的目的是确保替代方法的准确性、可靠性和可重复性,并与ISO 16140系列标准的其他部分一起使用。
该标准的主要内容包括以下几个方面:
1. 术语和定义:该标准定义了与微生物确认和分型程序相关的术语和定义,以确保在验证替代方法时使用的术语和定义的一致性。
2. 验证协议的要求:该标准规定了验证替代方法的要求,包括验证计划、验证样品、验证方案、验证结果的分析和解释等。
3. 验证计划:该标准规定了验证计划的要求,包括验证目标、验证方法、验证样品、验证方案、验证结果的分析和解释等。
4. 验证样品:该标准规定了验证样品的要求,包括样品的来源、样品的数量、样品的处理等。
5. 验证方案:该标准规定了验证方案的要求,包括验证方法的选择、验证方法的准确性、可靠性和可重复性的评估等。
6. 验证结果的分析和解释:该标准规定了验证结果的分析和解释的要求,包括验证结果的统计学分析、验证结果的可靠性评估等。
7. 报告:该标准规定了验证报告的要求,包括验证结果的总结、验证结果的解释、验证结果的限制等。
该标准的实施可以帮助食品和饲料生产企业验证替代方法的准确性、可靠性和可重复性,从而提高食品和饲料的安全性和质量。
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