ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019是生物医疗器械的生物学评价标准的第7部分，主要针对乙烯氧化物灭菌残留物进行评价。乙烯氧化物是一种广泛用于医疗器械灭菌的化学物质，但是残留物会对人体产生一定的影响，因此需要对其进行评价。

本标准修订1主要是针对新生儿和婴儿的允许限值适用性进行了修订。在原标准中，乙烯氧化物灭菌残留物的允许限值是根据成年人的数据进行确定的，但是新生儿和婴儿的生理特点与成年人有很大的不同，因此需要对其进行特殊的评价。

修订后的标准主要是针对新生儿和婴儿的生理特点进行了考虑，重新确定了乙烯氧化物灭菌残留物的允许限值。同时，还对评价方法进行了修订，使其更加适用于新生儿和婴儿。

总之，ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019是生物医疗器械的生物学评价标准的重要组成部分，对于保障新生儿和婴儿的健康具有重要的意义。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物医疗器械的生物学评价第1部分：评价和试验的总则
- ISO 10993-2:2006 生物医疗器械的生物学评价第2部分：动物实验
- ISO 10993-3:2014 生物医疗器械的生物学评价第3部分：遗传毒性试验
- ISO 10993-4:2017 生物医疗器械的生物学评价第4部分：局部反应，细胞毒性和皮肤刺激性试验
- ISO 10993-5:2009 生物医疗器械的生物学评价第5部分：慢性毒性试验