ISO 8836:2019
Suction catheters for use in the respiratory tract
发布时间:2019-12-10 实施时间:
呼吸道吸引导管是一种用于清除呼吸道分泌物的医疗器械,广泛应用于急诊、重症监护、手术室和康复治疗等场合。吸引导管的主要作用是通过负压吸引的方式将呼吸道内的分泌物吸出,以维持呼吸道通畅,促进呼吸功能恢复。
ISO 8836:2019标准对吸引导管的要求主要包括以下几个方面:
1. 定义和分类:标准对吸引导管的定义和分类进行了详细说明,包括吸引导管的结构、材料、尺寸等方面。
2. 要求:标准对吸引导管的要求进行了规定,包括吸引导管的生物相容性、机械性能、尺寸精度、表面处理等方面。
3. 试验方法:标准对吸引导管的试验方法进行了详细说明,包括生物相容性试验、机械性能试验、尺寸精度试验、表面处理试验等方面。
4. 标记和包装:标准对吸引导管的标记和包装进行了规定,包括标记内容、标记位置、包装材料、包装方式等方面。
通过ISO 8836:2019标准的规定,可以确保吸引导管的安全性、有效性和可靠性,为医疗机构和患者提供更好的医疗保障。
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