心肺转流系统是一种常见的手术技术，用于维持患者的生命体征，包括心跳和呼吸。在手术过程中，患者的血液被引流到心肺转流系统中，经过氧合和过滤后再输送回患者体内。静脉气泡陷阱是心肺转流系统中的一个重要组成部分，用于捕捉血液中的气泡，以防止气泡进入患者的循环系统，从而导致严重的并发症，如肺栓塞和脑栓塞等。

连接器是心肺转流系统中连接各个部件的重要组成部分，包括静脉气泡陷阱和输送管道等。连接器的质量和安全性对于手术的成功和患者的健康至关重要。不合格的连接器可能会导致连接不紧密，气泡泄漏或输送管道堵塞等问题，从而增加手术风险和患者并发症的发生。

ISO 18241:2016/Amd 1:2019标准规定了静脉气泡陷阱和连接器的设计、制造、测试和标记要求。其中，静脉气泡陷阱应具有足够的容积和气泡捕捉能力，以确保气泡不会进入患者的循环系统。连接器应具有良好的连接性能和密封性能，以确保输送管道的畅通和气泡不会泄漏。

此外，该标准还规定了静脉气泡陷阱和连接器的材料要求，包括生物相容性、耐腐蚀性和耐高温性等。这些要求旨在确保静脉气泡陷阱和连接器的质量和安全性，以减少手术风险和患者并发症的发生。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物学评价-第1部分：评价和试验
- ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-要求
- ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
- ISO 5840-1:2015 心脏瓣膜-第1部分：一般要求
- ISO 7198:2016 心脏瓣膜-人工心脏瓣膜